主場館：巴西全境

      參賽選手 ：巴西有近200家制藥企業(yè)，本土制藥公司以非**藥和仿制藥為主，以下是排名情況。

      項目介紹：制藥工業(yè)、原料藥、成品藥、制藥機械、生物**、健康產(chǎn)品、疫苗(vaccine)、植物藥、醫(yī)療體制
      項目一：原料藥
      由于化工行業(yè)不發(fā)達， 巴西本國只能生產(chǎn)20%~25%的制藥原料，而且其中以輔料為主，剩下的原料藥生產(chǎn)也多為進口。也因此原料藥是中國企業(yè)參與巴西制藥工業(yè)的主要方面。
      和世界其他國家一樣，巴西制藥行業(yè)管理也越來越規(guī)范和嚴格。2009巴西ANVISA發(fā)布了兩個原料藥注冊清單，共計30個原料藥，這些原料藥需要經(jīng)過ANVISA的GMP現(xiàn)場審核，獲得BPF證書后，才能開始原料藥注冊，完成這一套注冊，需要大約2~3年的時間。不在這兩個列表中的其他原料藥，需要廠家中試生產(chǎn)3批制劑，提交GMP、DMF、和IV區(qū)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)文到ANVISA即可，完成一套注冊需要約6~9個月的時間。
      項目二：成品藥
      成品藥進入巴西難度很大。成品藥須要注冊，首先要通過巴西ANVISA現(xiàn)場審核，頒發(fā)BPF證書。除特別說明豁免的藥品外，所有藥品均需做生物等效性試驗，BD、 BE、生物等效性須經(jīng)在ANVISA批準的機構(gòu)進行。
      巴西的化學(xué)藥分成三種，原研藥、仿制藥和非**藥。非**藥是在1999年巴西頒布非**藥法公布后出現(xiàn)在市場上的藥品。目前巴西制藥工業(yè)在主推非**藥，從1999年非**藥法頒布到現(xiàn)在已有3600多個非**藥批文，分屬于110家不同的公司，509個不同的活性成分，2015年非**藥占了全部市場30%。
      按照法律規(guī)定，非**藥需要BE試驗證明與原研藥生物等效，可以作為原研藥的替代，這個替代出現(xiàn)被寫進法律中。如果**為品牌原研藥，店員常會拿出非**藥供選擇。非**藥都不能擁有商品名，以活性成分命名，但都有類似的包裝，包裝盒上具有黃色條紋，并且有一個巨大的字母“G”顯著標識。如今巴西市場上的非**藥，巴西本土生產(chǎn)占了88%，3.6%來自印度，1.8% 來自德國，1.5%來自瑞士，1.1%來自美國，0.3%來自加拿大，中國為0。
      項目三：醫(yī)療器械
      醫(yī)療器械耗材市場排名全球第七，2015年市場規(guī)模為117億美金，據(jù)巴西醫(yī)療器械協(xié)會統(tǒng)計，巴西使用的醫(yī)療器械耗材31%國內(nèi)生產(chǎn)，比重持續(xù)逐年下降，進口依賴嚴重。醫(yī)療器械耗材生產(chǎn)和經(jīng)營公司集中度不高，58.6%由中型公司完成， 76.8%的公司集中在圣保羅州。
      其中I類和II類不需要GMP認證， III類和IV類需要GMP認證，類似于制藥行業(yè)，生產(chǎn)廠家須通過ANVISA的現(xiàn)場審核，獲頒BPF證書后，才能開始產(chǎn)品注冊。I類和II類注冊沒有有效期，III類和IV類產(chǎn)品注冊5年有效，每5年更新一次。
      要想打開巴西市場，有兩條路可供參考: 一是配件之路。巴西工業(yè)生產(chǎn)能力有限，很多配件沒有能力生產(chǎn)?？梢耘c巴西有GMP證書的廠家合作，通過提供配件或者散包裝貨物，由巴西公司完成*后的裝配、**和精包裝。另一條是常見的注冊之路。此外在巴西還有一些持證人公司，他們有ANVISA頒發(fā)的健康產(chǎn)品經(jīng)營許可證，本身并不參與銷售，可以為外國企業(yè)持有醫(yī)療器械耗材的注冊證，持證授權(quán)再其他巴西公司進口該證項下的產(chǎn)品。
      項目四：生物**
      巴西少有**的研究，目前市場上的單抗類**均為歐美巨頭公司生產(chǎn)銷售。目前本土公司還未有生物**上市銷售，本土的Cristalia在2014年已經(jīng)開始興建一個新的生物**中心，用于單抗類**的生產(chǎn)。另一家本土公司Libbs專注于**和抗腫瘤**等少數(shù)幾個領(lǐng)域，也在積極尋找抗腫瘤單抗**的國際合作。
      此外，還有一些中小型的公司如Recepta、Hygeia、Orygen等公司也從事生物**的研究，將國際公司的產(chǎn)品引入巴西市場。
      項目五：制藥機械
      由于巴西財政、ANVISA等政府機構(gòu)政策導(dǎo)致的貿(mào)易保護、在制藥領(lǐng)域的扶持和投資，以及國內(nèi)非**藥政策的推廣， 巴西本土的制藥業(yè)這些年都有了快速的發(fā)展。而在制藥機械方面，巴西要比國際落后許多，許多需要更新?lián)Q代，對制藥機械的需求也很大，近些年市場容量保持在5千萬到一億美金之間。
      巴西國有制藥企業(yè)一般用招標的方式來購買設(shè)備，因此價格是*為重要的因素。他們會設(shè)立相當苛刻的設(shè)備條款，外國公司需要通過巴西的分公司或者代表機構(gòu)參與投標。巴西基本上沒有制藥設(shè)備的制造商，幾乎所有的制藥設(shè)備都來自于德國、英國和美國三國。Glatt、 Diosna和Bosch三家占了70～80%的市場份額。
      雖然中國一些藥機廠家關(guān)注巴西市場許多年，投入不少經(jīng)費用于參展和市場拓展，但目前取得的成果幾乎為零。 巴西缺少技術(shù)人員，機器維修保養(yǎng)是個重要的問題，他們對價格不敏感，對產(chǎn)自中國的產(chǎn)品的穩(wěn)定性缺乏信心，擔(dān)心設(shè)備故障會給他們生產(chǎn)帶來重大影響。對于中國廠家，應(yīng)提高儀器的穩(wěn)定性，首先讓客戶真實地看到儀器的穩(wěn)定運行，同時派駐或雇傭工程師在當?shù)卮S時能排除出現(xiàn)的故障問題，才能讓客戶接受中國的產(chǎn)品。
      項目六：疫苗(vaccine)
      巴西疫苗(vaccine)市場約每年10億美金，巴西本地生產(chǎn)企業(yè)占主導(dǎo)地位，并主要由政府公立醫(yī)療系統(tǒng)SUS為國民免費提供，SUS提供的疫苗(vaccine)占巴西市場上全部疫苗(vaccine)的90%。由于政府在疫苗(vaccine)生產(chǎn)多方面的支持，巴西疫苗(vaccine)生產(chǎn)商在國際競爭中也有優(yōu)勢，部分疫苗(vaccine)出口到其他發(fā)展中國家。
      圣保羅州政府所屬的Instituto Butantan和衛(wèi)生部所屬的Bio-mangulnhos是巴西兩大疫苗(vaccine)生產(chǎn)機構(gòu)，各自都占了1/3的市場份額。此外，私有疫苗(vaccine)公司提供一些不很流行的疫苗(vaccine)，主要為進口如 GlaxoSmithKline、 Sanofi Pasteur 、 Wyeth (Pfizer)、 Merck Sharp & Dohme 和 Novartis，所有這些公司瓜分了大約10%的市場份額。
      越來越多的國際公司考慮在巴西建立生產(chǎn)基地，因為在巴西本地生產(chǎn)的疫苗(vaccine)更可能會被列入國家疫苗(vaccine)計劃中。授權(quán)生產(chǎn)或者將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給國有疫苗(vaccine)生廠商是能否進入該計劃的重要因素，比如諾華與巴西MG州的國有疫苗(vaccine)生產(chǎn)商Funed通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓合作生產(chǎn)腦膜炎疫苗(vaccine)。
      項目七：植物藥
      巴西有267家公司有植物藥生產(chǎn)許可，2010年植物藥市場規(guī)模約十億美金，其中6家大公司占了 大約60%的市場份額。巴西植物藥市場每年以20%的速度增長，遠超巴西經(jīng)濟增長速度和醫(yī)藥市場增長速度。一部分植物藥也被列入公費醫(yī)療系統(tǒng)SUS，也促使植物藥市場快速發(fā)展。
      巴西植物藥藥典Formulário de Fitoterápicos Farmacopeia Brasileira，2011年首版，共收錄83種植物藥。巴西主要的幾家植物藥公司有Nycomed(日本武田子公司)、Herbarium、Farmasa、Herbron等。
      項目八：醫(yī)療服務(wù)
      巴西醫(yī)療主要分為公立和私兩塊。公立醫(yī)療即為統(tǒng)一健康系統(tǒng)，簡稱SUS，成立于1990年，對包括在巴西境內(nèi)的所有人免費救治，也包括外國人，是全球*大的公立醫(yī)療系統(tǒng)。巴西約有6千家醫(yī)院，其中2千家屬于公立醫(yī)療系統(tǒng)，2400家屬于盈利性私立醫(yī)院，1400家醫(yī)院屬于非營利性私立醫(yī)院。
      據(jù)巴西私立醫(yī)院協(xié)會Anahp統(tǒng)計，2015年巴西醫(yī)療總花費為5630億巴西雷亞爾，其中2550億為公立醫(yī)療系統(tǒng)，3080億為私立醫(yī)療系統(tǒng)。2015年以前，巴西禁止外資參與國內(nèi)醫(yī)療市場，直到2015年法律放開之后，外資允許進入，不少外資企業(yè)已經(jīng)開始關(guān)注并進入這塊市場，很多巴西本地的醫(yī)療機構(gòu)也在找外資買家。
      根據(jù)法律規(guī)定，當公立機構(gòu)一個項目大于15000巴西雷亞爾，或當一個產(chǎn)品或者服務(wù)總金額高于8000雷亞爾時，就需要以招標的形式購買，巴西的政府招標市場規(guī)模年3000億巴西雷亞爾，政府招標幾乎包括所有的產(chǎn)品，設(shè)備、服務(wù)、基建、醫(yī)療，其中又以醫(yī)療和清潔*為巨大。
      參與政府招標，只要產(chǎn)品符合巴西市場準入的*低標準，公司具有經(jīng)營的資質(zhì)，價格是**的判定因素，巴西有相當多的公司專門從事投標的生意。這些招標的數(shù)據(jù)不管大小，都會在政府網(wǎng)站公布，以往數(shù)據(jù)也會留存供公眾網(wǎng)上查詢，例如國內(nèi)招標網(wǎng)、圣保羅招標網(wǎng)，也是了解巴西市場價格和主要參與公司的一個有效手段。
      盡管公立醫(yī)療完全免費，但質(zhì)量不佳，而且排隊等待時間常常會很長。追求很上等生活的中產(chǎn)階級和富人階層更愿意自己掏腰包購買私立醫(yī)療的服務(wù)。好的醫(yī)療私立機構(gòu)更加追求品質(zhì)，比如巴西*好的兩家私立醫(yī)院愛因斯坦醫(yī)院和敘利亞-黎巴嫩醫(yī)院里，幾乎只能看到產(chǎn)自歐洲和美國的產(chǎn)品，其他的私立診所醫(yī)院會根據(jù)自己的形象和要求，購買不同質(zhì)量和價格層次的醫(yī)療產(chǎn)品。