從一組數(shù)據(jù)說起，中國百萬HIV攜帶者的用藥現(xiàn)狀

近期，一組數(shù)據(jù)引起了我們的關(guān)注。據(jù)顯示，我國HIV攜帶者用藥比例中免費(fèi)藥占比為58.2%、醫(yī)保藥占比為20%、自費(fèi)藥占比為21%[1]此外，根據(jù)我國HIV攜帶者總量，還可推測出有近萬名患者正在服用來自于黑市的仿制藥。

大量患者服用來路不明的黑市仿制藥來進(jìn)行抗病毒**，這引起了我們的擔(dān)憂。有人會問，自從國家2003年開始出臺“四免一關(guān)懷”政策后[2]，HIV病毒攜帶者完全可以免費(fèi)用藥，而且現(xiàn)在還有醫(yī)保**，他們?yōu)槭裁催€要鋌而走險(xiǎn)去代購一些黑市仿制藥呢？

針對這種情況，我們有幸采訪到了一位來自湖南長沙的大學(xué)生小鄭，他在回答這個(gè)問題時(shí)顯得支支吾吾，再三追問之下，他才吞吞吐吐地說到：“誰不懂這個(gè)道理呢？免費(fèi)的東西可能有很多不好的地方，**要吃很多藥，副作用太大，吃得頭暈嘔吐犯惡心，長年累月之下，肝腎都壞了，而且還有耐藥風(fēng)險(xiǎn)，需要經(jīng)常換藥。我其實(shí)很想吃貴一點(diǎn)的自費(fèi)藥，可是太貴了，沒經(jīng)濟(jì)能力，只好去買效果差不多的仿制藥，從印度代購非常便宜。”

在采訪的結(jié)束，小鄭悄悄告訴我們，他不想拿著醫(yī)?？ㄈツ盟帲菢觿e人就會知道自己是感染者，太丟人，自己的隱私遲早會被人知道，倒不如自己代購，偷偷吃藥……

像小鄭這種自己偷偷自己服用黑市仿制藥的情況肯定不在少數(shù)，他們有各種難言之隱。對此，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染病中心**專家、主任醫(yī)師蔡衛(wèi)平教授坦言，“很多人害怕任何人知道自己是HIV感染者，他們渴望效果更好、副作用更少、服用更便捷的原研****，但因?yàn)閮r(jià)格昂貴，只能去黑市尋找類似的仿制藥。”

但，這顯然是一種對自己不負(fù)責(zé)任的行為。

要知道，一旦確診HIV感染，一定要堅(jiān)持服用抗病毒**將病載量抑制在一個(gè)較低水平，通過微商、QQ群等非正規(guī)渠道代購的**，真的能保證**的活性成分和劑量組成與原研藥一樣嗎？這些黑市仿制藥通過了我國的一致性評價(jià)了嗎？**真假誰能分辨？

對于這些不能明確保證療效，且具有未知風(fēng)險(xiǎn)的**，我們真的敢把自己寶貴的生命如此兒戲地托付于此類**上嗎？

黑市藥≠原研藥，千錘百煉的原研藥只做HIV感染者的守護(hù)神

對于上百萬HIV攜帶者，為了讓每個(gè)人都能吃到**有效的抗病毒**，國家每年要花費(fèi)數(shù)十億元來為此買單。

免費(fèi)**雖然副作用會大一點(diǎn)，但也都是根據(jù)患者身體情況來進(jìn)行組合，并隨時(shí)調(diào)整的，抗病毒的效果也是顯而易見的。

當(dāng)然，考慮到經(jīng)濟(jì)條件較好的患者，對抗病毒**有較高需求，所以在免費(fèi)藥之外還增添了醫(yī)保藥和自費(fèi)藥，這三種用**式組成了“三駕馬車”，拉動著國內(nèi)HIV感染者的抗病毒之旅不斷奔向新的未來。

如此，我們更沒有理由把自己的生命交給黑市里來路不明的仿制藥了，我們需要對自己負(fù)責(zé)！在眾多HIV感染者中，原研藥竟充當(dāng)著一種“保護(hù)神”的角色，是生活中不可分割的一部分?？墒?，與仿制藥相比，這種“保護(hù)神”卻得之不易。

據(jù)蔡衛(wèi)平教授介紹，黑市仿制藥跟原研藥很多不一樣，不可能仿得一模一樣。黑市仿制藥價(jià)格之所以那么低，是因?yàn)閮蓚€(gè)方面的因素，一個(gè)是沒有研發(fā)費(fèi)用，存在較低的成本；二是原料方面沒法保證。然而仿制藥就算是原料一模一樣，**的生產(chǎn)工藝也是千差萬別，沒有辦法保證在HIV感染者體內(nèi)保持穩(wěn)態(tài)的濃度，吸收效果也無從保證。

原研藥的誕生之路無比艱辛，是一種從無到有的**存在，是科技進(jìn)步和智慧結(jié)晶的代表。其從研發(fā)到上市往往需要10多年的時(shí)間，在研發(fā)過程中具有充足的**性和有效性數(shù)據(jù)，歷經(jīng)了完整的、全程的藥學(xué)、非臨床和臨床試驗(yàn)評價(jià)，擁有大量的人體試驗(yàn)證據(jù)，**效果與**性方面有品質(zhì)保證[3]。

而仿制藥呢？仿制藥的研發(fā)則相對簡單很多。無需大費(fèi)周章，只需以原研藥為參考，探索合成方法，簡略臨床試驗(yàn)，在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以后，即可上市。其總的研發(fā)時(shí)間一般10-13個(gè)月。

另外，產(chǎn)品上市后，很多原研藥企業(yè)需要進(jìn)行IV期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證上市后**性追蹤。而仿制藥無需進(jìn)行大量的臨床試驗(yàn)，沒有在大量的患者和人群中使用過，雖然經(jīng)過了一致性評價(jià)，但臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累與原研藥不可媲美，仿制藥的**性可能無法達(dá)到原研藥的高度。

“從醫(yī)生的角度來講，我寧愿HIV感染者去黑市購買的藥完全是假藥，一點(diǎn)**成分都沒有，頂多就是用了沒有效果，但如果這個(gè)藥有那么一點(diǎn)點(diǎn)效果，又不是太好，量也不足，吸收濃度不足，起不到抑制病毒的作用，但因?yàn)橛钟兴幵?，誘導(dǎo)病毒產(chǎn)生耐藥，去適應(yīng)那一點(diǎn)點(diǎn)藥，*后導(dǎo)致HIV感染者服藥的過程中發(fā)現(xiàn)病毒經(jīng)常有反彈。這真的是得不償失。”蔡衛(wèi)平教授強(qiáng)調(diào)。

不再賭命！醫(yī)保**藥讓每一個(gè)“折翼的天使”都能用得起

曾有患者在門診如此說到：“我吃不起原研藥，太貴了，我就這么一條賤命，現(xiàn)在的所有結(jié)果都是我自找的，耐藥就耐藥吧……”

“作為一名臨床醫(yī)生，每每聽到患者說出這樣的話，心如同刀割，我們真的吃不起原研**藥嗎？”蔡衛(wèi)平教授說道。“不！在國家把各種原研**藥納入醫(yī)保之后，仿制藥價(jià)格低廉的優(yōu)勢早已不復(fù)存在，我們每個(gè)人幾乎都能吃得起原研**藥。”

“就好比目前抗病毒效果非常好的一種****比克恩丙諾片，作為一種新型整合酶抑制劑**的代表，其可以滿足臨床上對于HIV感染者**的更高需求。這種**以FTC/TAF為骨干[4]，能夠更快地降低病毒載量，**性較好，與其他**的相互作用較少，而單一片劑讓患者服藥更為簡便，大大提高了患者的生活質(zhì)量，助力患者回歸正常生活。”蔡衛(wèi)平教授進(jìn)一步介紹。

一經(jīng)上市，比克恩丙諾片等抗病毒**方案得到了政府和臨床醫(yī)生的認(rèn)可，也讓百萬HIV病毒攜帶者對原研藥的價(jià)值有了全新認(rèn)識[5]。

可是，過去，百萬HIV患者也面臨著一個(gè)問題，就是價(jià)格較貴，一個(gè)月就要花費(fèi)三千多元。但自從今年開始，價(jià)格問題終于得到了解決。

2021年12月3日，國家醫(yī)保局公告2021年度醫(yī)保目錄談判結(jié)果，從2022年1月1日起，比克恩丙諾片正式進(jìn)入醫(yī)保，一個(gè)月僅需一千元左右，甚至幾百元就能夠?qū)崿F(xiàn)規(guī)律服用，這無疑減輕了患者的巨大負(fù)擔(dān)，對于百萬HIV病毒感染者來說是一個(gè)巨大的好消息。

另外，針對服用醫(yī)保藥會泄露隱私的問題，也是無稽之談。根據(jù)國務(wù)院《艾滋病防治條例》規(guī)定，感染者僅在就診的定點(diǎn)醫(yī)院，醫(yī)生可以查詢既往病史的**情況，而國內(nèi)各省市的醫(yī)療保險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)彼此獨(dú)立，互不聯(lián)網(wǎng)，其他醫(yī)生不能通過醫(yī)?？ǖ弥∪耸欠駷?/span>HIV攜帶者。因此，用醫(yī)保購買抗HIV**，感染者的權(quán)益和隱私能夠得到保證。

所以，隱私問題，我們完全不需要擔(dān)心。蔡衛(wèi)平教授常對病人說，“HIV感染者和普通人能有什么不同呢？完全沒有不同，都是一個(gè)鼻子兩只眼，只要用藥正規(guī)，幸福的生活也照樣向他們奔來，誰沒有追求生活和美好的權(quán)力呢？這是我從事臨床工作以來一直堅(jiān)定不移的想法。”